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HISTORY

HISTORY

2022

COVID-19항원 진단키트 미국 FDA 승인
체외진단의료기기 임상용 GMP 적합 인정(면역검사기기)

2021

ISO 13485 취득
특허 등록 - 식품 내 식중독 세균의 검출을 위한 증균 및 핵산의 추출방법
체외진단의료기기 GMP 적합 인정(임상화학검사기기)
퍼스트 체크 (임신진단키트) 품목 허가(KFDA, 체외 제인 21-4671호)
Assure 100 (COVID 19 항원진단키트) 수출용 품목 허가 (KFDA, 체외 제허 21-771호)

2020

Anti-SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein 개발
Coronavirus(COVID-19) Nucleocapsid Protein 개발
특허 등록 - 드로소필라 멜라노개스터 S2를 이용한 메르스 항원 단백질 생산방법
특허 등록 - C형 간염바이러스 유래 융합 단백질 및 이를 포함하는 진단키트

2019

개 CRP(개C반응단백) 항체 개발
기술혁신형 중소기업 (Inno-Biz) 취득
ISO 9001 취득

2018

회사 확장이전 (현 소재지)
특허 등록 - 폴리스트렙트아비딘을 이용한 면역분석법
NT-proBNP 항체 개발
Cardiac(심장) Troponin I 항체 개발

2017

Influenza(독감) A/B 항체 개발
말라리아 PCR 키트 개발

2016

HCV (사람C형간염바이러스) 재조합 항원 개발
HIV (사람면역결핍바이러스) 재조합 항원 개발
특허 등록 - 광학 및 디스플레이 응용을 위한 반도체 형광나노입자의 제조방법

2015

벤처 기업 인증
ISO 9001 인증
동물 실험 시설 등록

2014

기업 부설 연구소 설립

2012

법인 전환 - 주식회사 보레다바이오텍

2002

보레다바이오텍 설립